来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

一、涉及法规1、突破性治疗①国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告②《药品注册管理办法》中第六十一条

请问各位老师,FDA要求生物制品需进行低内毒素回收率研究,这个要求是出自哪个法规或指南呢?谢谢!

按照上司许可持有人药品质量安全主体责任要求,上市许可持有人须建立赔偿责任制度,应如何建立?

文件都有起草人、审核人、批准人,关于审核人,通常有部门负责人、相关部门人员、QA,那么这些审核人职责有分区吗?是整个文件都审核,还是只审

物料生产厂家变更,需要重新进行微生物检测方法验证吗?物料生产厂家的变更,那些方面可能会对微生物检测方法的适用性造成影响呢?

需设备厂家系统工程师维修的计算机化系统故障,是否只能现场进行,可否远程?如为远程,需做的措施有哪些?各类用户(如设备厂家系统工程师、

检查到一家研发企业,有B证,其文件和记录是各自独立签批的,但是记录和文件是没有任何关联的,想讨论下,记录是否必须关联到文件呢?1. 不需要

《中国药品检验标准操作规范》2019年版 中国食品药品检定研究院通过对比试验进行分析方法转移的接受标准示例: 检验项目 样品数

无菌车间,晚上不生产,想降低一些成本,开值班模式 ,容易被挑战,那空调不降频,但是关闭冷水机组(最费电的),等于风速、压差都不变,但是

有一批工程批稳定性长期36个月(有效期拟定的是48个月,考察计划是考察至60个月)时,微生物(需氧菌总数,霉菌酵母菌总数)都超标了。已对菌种鉴定中

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

Loading

共179页 - 第42页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179