请教下各位大神,EU标准的注射剂最小装量哪里可以查的到啊,翻遍了识林,好像就只有USP和药典会的。查看了EP药典和BP药典,也找不到,还是我没找

一个注射剂在国外上市,在中国未进口,但是原研厂家和国内合作生产了该注射剂,这算地产化么?按照分类,是新三类还是新四类? 

我们是MAH委托生产的情况。目前MAH的生产许可证无法办理,省局说要等受理后才能给MAH办相应范围的药品生产许可证,受托企业有药品生产许可证。但

药品年度报告管理规定模板(2022年版)公用部分中表1要求生产地址填写到具体的生产车间、生产线,后边又单独列出了这两项,是否在生产地址栏按照

药品年度报告管理规定模板(2022年版)中,需要上传的质量管理概述、药物警戒体系概述,是否还需要单独审批?

各位,请教一个问题,假如我同时要进行多台设备的验证,规格型号等完全相同,是否可以采用括号法原则,以脉动灭菌为例,假设有10台,13579台空载

产品的结构为仲胺结构,可生成亚硝胺杂质,且其杂质的仲胺结构与产品的仲胺结构相似,如果已经对该产品的亚硝胺进行AMES研究,结果均为阴性,那

与注册现场核查合并检查时,有什么注意事项?

高效更换周期是按厂家提供的还是按生产环境等因素综合考虑?对于环境级别不同,更换高效后需要做的工作一样吗?检漏,监测等

直播时间:05月09日(周一晚)19:00直播链接:https://wx9d6b2ccfdfeed15b.wx.ckjr001.com/kpv2p/9p97rq/?#/homePage/live/liveDetail?liveId=488460扫码观看:课程介绍:微生物限

最近在根据 药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知 整理电子申报资料。在word版总目录里添加跨文本超链接后,转成PDF。

药品小盒上通用名称下方的汉语拼音可以省略几个字进行不显示拼音吗,只突出里面重点几个字的拼音是否可行

Loading

共179页 - 第102页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179