洁净车间的UDAF层流罩，怎么样规定其风帘的更换周期？
无菌验证与消毒效力
车间层流罩的帘子长期使用不更换，在经过多次熏蒸与消毒后，表面光滑度和透光度下降，先要求企业评估帘子的更换周期，该如何评估呢？
项目各个阶段的原辅包供应商是否需要签署质量协议？？
QA生产管理QC和物料分册质量管理体系分册
各位老师，临床阶段（1期，2期，3期），商业化阶段等各个阶段的项目都有，这个时候的原辅包的供应商，是否都需要签署质量协议吗？（包括什么关
在做原料药工艺验证批时，产品干燥均匀性的判定，RSD值的标准参考哪个指南或标准呢？或者采用什么指标？我们遇到的问题是：产品的水分检测结果
此问题来自识林10.26日直播课《FDA近期检查趋势及飞行检查应对》观众提问，欢迎交流讨论！
不可溶解与研磨产品细菌内毒素检测方法
注册申报分析方法
请教各位老师：注射用微球制剂，微球为炭微球（就是C，可以简单理解为活性炭），注射后留在人体内，因为炭微球具有强烈的内毒素吸附能力，故不
1.在什么阶段以及怎么评估关键物料质量属性2.评估后应该以什么方式去在质量文件体系中落实下去，以达到对物料关键属性的质量控制
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