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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草、论证、审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了3
水系统趋势分析中具体有电导率（25℃）、TOC、微生物和不挥发物等几个需要用数学统计工具进行分析，目前所使用的是正态分布来分析，但是实际的数
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