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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP 中不考虑断电
接前一部分：QA影响因素：QC影响因素：生产系统影响：设备设施系统影响：物料系统影响：验证系统影响：计算机化系统影响：最后：如果有需要EXCEL
生产设备PLC 控制的工作站是否需要由QA 定期进行核查以及是否需要给QA 建立账户？
接着上一部分，现在为中等变更：注册法规系统：QA影响因素:生产系统QC影响系统：设备及设施系统影响物料系统影响验证系统影响： 计算机化系统影
在目前的变更管理工作中，变更控制意识差，不重视，难组织发起一致是一个难题：具体表现在：不想做：认为变更是添麻烦，走形式，对工作没有帮
物料供应商风险评估（风险排序和过滤）实例应用随着近几年来几个药品质量事件的发生，特别是"齐二药"事件，药监部门对G M P实施力度进 一步加强
医用冷藏箱、阴凉库等低温设备，其设备确认参考什么标准？现行有标准有GB34399、JJF1101-2019等标准，参考1101温度波动度除了恒温恒湿箱达到标准，其余
对于很多需要洁净工艺的行业，例如饮料、酿造、食品、日化和制药，经常需要面对进行工艺设备、容器或管路的内部清洁工作，直到20世纪50年代，绝
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