如题,看系统运行的阻力,风机叶片的是否有故障吗?   怎么测量,通过压差表连接风机进风段和送风段吗?

如题,设计方和施工方属于不同的单位,那么需要两份URS吗,施工的URS可以写,材料、品牌、施工要求、验收标准等等,参考各种施工建造的国标写,

【各省级药品监管部门应当通过事前沟通等方式,指导申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完

各位老师,首次进行中药的申报,对一些资料要求不太清楚,想请教一下:1、一般化药新药IND时需要生产临床拟用批次,且此批次需要符合GMP要求,那

各位老师,请教一下,酶法制备得到的化学原料药,注册申报前参考什么法规或者培训进行质量研究,以支持上市许可申请。常见的研究项包含哪些内

中药制剂乙醇提取中使用氮气作为安全保护,氮气的质量标准有哪些

计划开展计算机化系统数据分级管理,请问各位老师如何评估计算机化系统中关键数据和非关键数据?可参考哪些指南?

新线的培养基灌装是否需要等待结果才能进行正常生产?可以不等结果直接开始生产吗?在放行之前出培养基模拟灌装的结果。有相关法律法规吗?

药典中对于氯化物的鉴别如上描述,我们很容易漏掉后面的那句话。对于一些有机碱的盐酸盐,如盐酸文拉法辛,盐酸莫西沙星等等,需要先加氨试液

1)在中国药典通则0402红外光谱法中并未提及盐酸盐药物需用氯化钾制片;2)但在《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》中提出,盐酸

稳定性样品,比如影响因素放样5天可以延长或者提前多久取样,有无法规规定呀,查了下没找到

冷冻干燥(lyophilization 或 freeze-drying)是一种广泛应用于制药、生物制品和疫苗制造中的关键技术,用于通过升华去除溶剂,从而稳定热敏感材料以利

某原料药注册标准中贮藏条件为“避光,密闭保存”,2025年版药典新增收载了该品种,贮藏条件为“密封,在凉暗处保存”,请问可以继续执行注册标

各位老师,想问下FDA获批的中国药品清单怎么查询,可以按照剂型查询嘛

洁净区高效和回风设计都在洁净区的一侧,即从中间分开,一半有两块高效,两个回风,但另一半没有高效,没有回风,做烟雾实验(烟雾不大)烟雾

如题,1.无菌生产工艺产品使用的过滤器每批结束后(连续生产结束后)、生产开始前灭菌后都做完整性-----液体过滤器             2.无菌产品使用的

Loading

共210页 - 第2页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179     180     181     182     183     184     185     186     187     188     189     190     191     192     193     194     195     196     197     198     199     200     201     202     203     204     205     206     207     208     209     210