气相色谱仪独立放在一个房间内没有其它精密仪器且不经常使用，主要测溶媒、溶剂残留，此房间是否需要控制温湿度？
生产车间有些电子数据，备份后如果恢复，就把电脑上现有的新数据覆盖了。这样如何做恢复性检查以确保备份数据的完整性，同时可确保数据在删除
有些原辅料，包装特殊，如真空包装，若取样后即破坏包装方式，在评估了生产商的取样规则，符合本公司原辅料的取样规则，是否可以委托生产商取
原研为德国Serumwerk Bernburg AG公司的Vitafusal® (HES 130/0.42 in Ringerazetat)
目前我们有粘鼠垫、灭虫灯等设施，也积累了一些数据，但是不知道如何制定警戒限和行动限，比如粘鼠垫上飞虫、爬虫等数量控制要求，灭蝇灯捕获
做3+3类仿制药时，分析部门自己开发的HPLC杂质检测方法，有个疑问对该分析方法，怎么保证没有超过报告限的杂质因为在检测波长下没有吸收而不出峰
审计时检察官提出应检验称的日常使用范围，但车间日常大量称量桶装溶媒，最高的有300kg左右，称的砝码最大20kg,难道要多个累加吗？太难操作了，有
制剂厂商需要购买在美国FDA备案的API，在谈判价格时，API厂家要求制剂厂商支付DMF费，场地费（GDUFA付费法案要求的），该怎么办？
厂房新建过程中可能会有很多昆虫或者动物的入侵，新建结束后如何进行虫控以保证我们厂房的环境是安全的？在施工结束后会进行密封工作，这也可
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