请教大家：如果厂家未对其生产的试剂级物料（通常都是小包装，500g以下）给出有效期的话，使用企业制定试剂级物料的有效期时需要从哪些方面进行
恒温恒湿培养箱经过验证确认，整个箱体运行能够符合工艺要求，但是其中会有个别监测点，如最高温度出现在A点，最低温度出现在B点，最高湿度出现
药厂压缩空气微生物检验中，参考标准一般为ISO8573,就我自己接触到的而言，现在国内一般会用到的方法多采用2种方法，一种是采用仪器的方法，不外
制剂产品希望更换胶塞供应商，由于胶塞处方的复杂性无法判断其处方是否一致，但如果产品名称及覆膜名称一致，是否可以认为材质一致？是否不需
在某公司刚进行的原料新GMP认证中检察官提出一条缺陷：用于持续稳定性考察的样品贮存条件（温度25±2℃、相对湿度60±5%）不合理，不能代表产品标注
药典指导原则规定，长期试验是在接近药物实际储存条件下进行；药典凡例规定阴凉处指不超过20℃；室温（常温）指10-30℃；药典及ICH列出的稳定性考
USP38第二增补本对章节进行了较大的改动，原111中关于实验结果的统计学有效性判定等内容全删了，新增的103x系列章节也没有统计学有效性的判定依据
如果III类溶剂不影响原料药及有关物质，是否可直接按ICH Q3C，设定残留溶剂限度为不高于5000ppm？工艺实际可以控制残留溶剂在1000ppm以下。
美国原研RLD已经撤市，RLD换为另一家仿制药厂家，自研资料暂未递交，现需要进行什么工作，是否有哪个指南中有提及此种情况，多谢指导！
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194