如果安装稳压电源是否可以和稳定性试验箱安装在一个房间内？稳定性试验箱是否有必要增加稳压电源？
老师您好： 已做过微生物方法学确认的物料，改变了物料的灭菌方式，由辐照灭菌改为过热蒸汽灭菌，需要重新验证微生物方法学吗？
产品质量回顾中溶媒回收和套用的质量回顾如何进行，主要从哪几个方面进行分析，比如套用20次，第10次、19次进行检测，这样的如何进行分析
中国药品的标签要求是2022年6月，2022年6月20日，2022/06,2022/06/20,2022.06，2022.06.20等，国外市场有要求吗？之前看到CFR21又说医疗器械是2022-06-20，欧盟GMP附
化药外用制剂，辅料花生油需要预处理，预处理工序为加热罐中加热去除花生蛋白，CMO那边洁净区没位置放加热罐了，想把这一步放在一般区，这样可
EOPC与LIVCA
OOT限度的制定根据趋势进行的。比如水分内控要求为3.1-5.5%，趋势上限为5.2%，趋势下限为3.5%。那么OOT限度标准为3.1-3.5%、5.2-5.5%？再如：杂质A内控质量
同一个DMF是否可以涵盖不同工艺，满足不同质量标准（粒径、晶型除外）？
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