请问，对于委托生产企业进行原料药生产时，委托方需要对中间产品的质量标准进行审核批准吗？
根据规定，生产台账或批记录填写错误，修改后需签注姓名和日期。那么如果是A填写错误，B发现后，由B进行修改，并签注B姓名和日期，这个操作是否
如题，PIC/S part II 5.49 Data can be recorded by a second means in addition to the computer system. 这条款要求的是除计算机系统外，还需要有第二种方式记录数据。但如果
培训除GMP第二十六条至第二十八规定外，如何有效展开培训工作及培训效果跟踪？是否有好的做法可以借鉴。
在产品开发阶段，API供应商提供的API符合CHP，DMF状态是A。那制剂生产企业还需要在产品开发阶段对API按照CHP的要求检测所有检测项以证明符合CHP吗？
药品上市申请是不是还是两套半纸质资料？药品业务应用系统中仅能打印第一套和第二套的封面，第三套是在第二套的封面上手动改成第三套吗？
材料进出屏障或隔离系统的转移形式一直以来被认为是重要的污染风险因素之一，即使在EMA 2020年附录一征求意见稿中，4.18项也仅是笼统提及了两个转
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