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这个没有法规规定,需要内部QA对稳定性的文件进行规定,一般前面(1-9月)可允许的时间较短一般1-3天。达到年的时间可以考虑1周。最后一个点不可以提前,可以延后。样品取出后,也需要尽快检测,一般会控制在1个月,且需要注意温湿度控制。