tsb 和ftm的集菌套筒内的培养基数量 有要求吗 灌满、距离顶1-1.5cm,你们是怎么规定的?灌满肯定是不行,sop中对这块有必要约束或描述吗,药典上也没
识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
冻干剂型的疫苗,附带的稀释剂是灭菌注射用水,我们卖了其他厂家的获批上市产品(国药准字H),请问这种情况,稀释剂的标签如何处理?可以维持
声明:1)本文系原创,转载须经作者同意并包括原文链接 2)【】中数字是文末参考文献号 3)不妥及争议之处欢迎留言探讨制药企业要想产品走出国门
识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
【咨询了国家相关机构给的回答是中国申报的话需要一种阳性对照即可,但非口腔、肺炎做的对照】
在无菌制药行业,不同等级洁净区之间的压差Pressure differential是重要的污染控制措施之一。这里我们先简单梳理一下压差的基础含义。压力是一种物理
纯化水是指通过多种物理或化学方法去除水中杂质和污染物的水,在制药行业应符合药典标准。它是制药行业中的关键原料,在规划新的纯化水 (PW) 系
对GMP监管生产中的员工、专家和管理人员进行GMP培训是合规药品质量体系的基础。导致FDA警告信(以及欧盟非GMP合规报告)的大量GMP违规行为是由于
请问各位老师秒、毫秒怎么计算平均值,比如20″45、21″78、20″35?谢谢 目前的计算方法是(20.45+21.78+20.35)/3=20.86 即20″86; 但我的理解是 因 1秒=1
关于预防性疫苗,我有一些疑问或者疑惑,请教各位老师,望不吝指教。以下讨论的前提都是预防用生物制品(即狭义的疫苗)。由于预防性疫苗的特
个人理解,目前FDA的认知,在工艺验证前,需要厂房、设施、设备等均具备状态。所以认为在工艺验证前最好完成设备的PQ,通过查询中国、欧盟、FDA、
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179