制剂通则合剂规定，在生产和贮存期间应符合下列规定第四项：除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或
虫害公司为合格供应商，每个月来公司检查和更换一次灭虫设施，qa每周检查一次虫害情况，这样做合理么？是否需要各区域人员定期记录虫子数量？
以下问题前提为化学固体车间，生产抗肿瘤，本次操作只进行一个产品的生产，无其他产品。如果制剂车间领料时，仓库发料由车间称量人员和仓库人
CDE临床批件，目前临床前实验，都是用纸质实验记录作为核查依据的，纸质记录不便管理和搜索查询。因此电子记录本能很好的解决这个问题。
我们车间是生产兽药预混剂车间，其中一种用来合成预混剂的原辅料是由本车间自己生产的，这种原辅料的生产工艺是否可以规定为两套？
某产品的溶出度检测过程中需要补液，但是补液后，整个溶出过程中温度监控会出现超出37±0.5度的情况，因为我们使用的溶出仪监控整个溶出过程的温
新建厂房（生物车间，生产冻干粉的），在生产区域发现有虫子，回风口也发现有虫子，以前没做过生物制剂生产，不知道生物车间生产区域的回风口
同一种物料（名称，规格，检验标准都一致），但是不同的供应商，是否需要设立不同的物料编码？同一种物料不同供应商用同一个物料编码，需追溯
冻干机的掺气阀经常坏，导致真空异常，但是我们有一个备用方案掺气，这个偏差重复出现，该怎么制定预防措施呢？（之前发生偏差时的预防措施是
现在的轧盖环境是C级背景，A级环境，请了个顾问说不满足欧盟的要求，真的吗，EU GMP无菌附录里不是说B+A和C+A都可以吗，求专家解惑
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