请问大家国内的IND I期分析方法的验证需要在临床产品上进行还是有代表性的产品上进行就可以，谢谢！
洁净区阶段性停产后，空调停止供应，恢复生产时现场清洁到何种程度，才可以进行环境监测？
老师你好，我想问一下产品因更换关键设备进行的工艺验证，应留取几批长期和加速稳定性留样？
请教大家，报FDA的时候，注射剂中不溶性微粒测试，对于装量为10毫升的注射剂，一般是取几只样品呀？4只还是10或以上呢？如果取4只，也足够测试用
新公司，配备的制水系统是考虑以后的扩容需求，对于现在的生产量来说制水系统用到不足其50%的能力量，想间歇式制水，但会保证分配系统不断水。
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