对于一个药品生产企业,计划进行FDA和欧盟的认证工作。生产区内有单独的头孢车间和单独的青霉素车间。而QC实验室为同一个实验室,和青霉素车间为

如题,预防性mRNA疫苗算不算基因治疗产品呢?中国药典《人用基因治疗制品总论》 体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则( 试行)基因治疗

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

在制药行业,质量管理系统作为确保药品安全性、有效性和合规性的关键工具,其选择和实施至关重要。然而,面对是否进行定制开发的决策,制药企

1.第十六条:综合品种因素和研发生产主体合规因素的风险情形,药学研制与生产现场、药物临床试验现场启动注册核查的风险等级划分为高、中、低三

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

天平校准用的砝码 一般有什么选用规则  【Toledo XP26型电子天平,可选用20g(天平量程的100%F1 等级砝码和 1g(天平量程的5%E2等级砝码进行外部校正】那么5

医药包装材料批生产记录和实验记录保留几年

本厂生产的原料药用来做注射剂,那么装原料药的内包袋需要做细菌内毒素检查吗?检查的方法有哪些?

一致性评价药品补充申请中,自评估报告中证明性文件要求有GMP证书或GMP符合性检查,目前我司的GMP证书过期,且该药品生产线尚未接受过GMP符合性检

公司的原料药规格,一般是有常规粉末、微粉两种规格 现在EP2.0明确要求递交注册资料中删掉微粉的工艺和粒度规格。如果我们想往欧盟销售微粉规格

关于某一产品即面临国内市场,也面临国际市场,它的水系统该依照国内还是国外要求去做?以及它的对照品和试剂的使用。如TOC日常监测是该使用USP

我们公司计划在美国和台湾进行国际多中心临床试验(MRCT),美国FDA这边通过美国子公司A进行申请,台湾TFDA那边通过台湾子公司B进行申请。求教以下

我们有一个中药产品提取工序发生分提与合提的变更,药学研究已发现主要成分及干膏未发生明显变化,是否需要开展药理、毒理研究工作?

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问

预防用生物制品IND阶段,疫苗产品,原液由4个组分在A场地生产,临床使用需配合混合器使用,混合器在B场生产,属于分段生产吗,有无法规要求?

Loading

共179页 - 第5页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179