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关于药品制剂，如果留样观察会破坏包装完整性，还需要做留样观察吗？能否不做？如小袋包装（颗粒剂）。

生产洁净区D级，对现场人员操作时手掌和帽兜额头处，腿膝盖处，缓冲门把手检测微生物超标，想跟大家分析一下具体都有哪几个方面因素会造成微生

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激素类药物的生产需要与其他药物严格分开，那么，性激素类药物的生产是否可以共线呢？

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大家好，请教一下，申报临床时高密度聚乙烯瓶包装用的瓶子是大容量150cc规格的，后面报上市的时候想改成小容100cc规格可以吗？

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好多国内企业的注射液也都在做一致性评价，过评品种也越来越多，怎么从制剂的特性或其他方面，找到突破点，证明A药比B药更优，不良反应更少，除

对于无菌注射剂，胶塞是产品直接接触包材之一，同时是决定包装密封性的重要密封件，因此为了避免出现影响药物稳定性和性能问题，胶塞需要精确

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