单抗产品原液生产在原液过滤前完成制剂辅料的添加，后续在制剂生产过程进行定容和分装，不进行配液添加辅料，产品的有效期可以按照制剂定容的
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9月11日香港生物医药创新协会发布的《2023施政报告建议书（生物经济）——构建可持续发展的生物经济体系》中，详细阐述了香港成立独立的医药监督
关于清洁验证，高活性小分子药，同品种有大小两个规格，已做完清洁验证。问大规格生产完成后，在生产小规格前，从风险角度讲，是否要做清洁确
讨论一下，如果中国药典由2015版本升级到2020版本，产品按照2015版控制3个杂质，2020版是控制4个杂质；那么按照2015版药典放行并开展稳定性考察的产品
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新药研发过程中，有关物质方法变更后，对原有稳定性研究用新的方法，做这个后续的稳定性样品需要注意什么？
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