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作者：李丹编译来源：ACDLabs CN 公众号前言该文章是Pfizer分析科学家发表的一篇关于AQbD理念在HPLC方法开发中的应用文章。文章结合Inlyta(阿昔替尼)有关
新增一个原料药粗品的供应商，需要做至少3批工艺验证，但粗品是连续生产工艺，一批的生产跨时很长，批量很大，这种情况可以只用一批粗品做3批原
例如原料药的生产工艺参数发生变化，评估为中等变更，做一个批次的加速考察是否可行？还是要做三个批次的加速和长期考察？有没有指导文件？
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授课老师：李晓明上课日期：12月14日（周二）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介李晓明博士，PSQ+公司创始人，曾就职
授课老师：李敏上课日期：12月10-11日（周五 - 六）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介李敏博士，华海药业副总裁，负
授课老师：尹放东、苏虹、梁颖上课日期：12月12-13日（周日 - 一）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介尹放东博士，礼
药用辅料均是参考中国药典，中国药典项下该品种的所有项目都需要检测吗？鉴别项是否也需要全部检测，有无可参考法规？
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