请问各位老师，根据今天下发的公告，现在是不是可以不用办法人章，只用办电子公章，可以这样理解吗？另外，进口药品的国外申请人也需要电子签
各位老师好，想请教下，进口药品境内分包装用大规格包装备案有递交过吗？想问下在境外完成了内包装的普通片剂，大规格包装备案的药学研究资料
MAH体系指的是制药企业授权生产体系，CMO是制药领域中的合同生产机构，为制药企业提供生产、质量控制、技术支持等服务。因此，MAH与CMO的合
罐体压力为2㎏，但是后端0.45μm滤芯装反，上下游压差会有怎么样变化?
1.3类是含新佐剂或新佐剂系统的疫苗，这个“新”是怎么定义呢？是指这种佐剂全球新，还是指这种佐剂在该类已上市疫苗中没有使用过呢？
请问各位老师，有一款日本第3类医药品的产品，我们想仿制，是按几类呢？而且这类产品在药智网等数据库也查不到，仿制流程是什么样的呢？
请教一下，进口5.1nda申请，两个制剂生产工厂X和Y，沟通交流cde提出，如果两个厂一起报nda那么X和Y厂产品都需要进行进口注册检验。那么，如果nda是只
对于境外的认证件，是否一定是驻当地的中国大使馆，如果是当地国家自己的大使馆认可吗？
<41>BALANCES中，使用适当的砝码进行测试，称量结果在测试值的0.1%允许范围内，则天平的准确度符合要求，适当的测试砝码是指其名义值在天平量程范围
问1：有关AKTA层析系统CHT考察，应该从哪开始，到哪结束？从AKTA层析系统CIP之后，碱液保存之前？是这么考虑的嘛？问2：AKTA层析系统碱液保存校期一般
我公司(仅参与原料药的一项放行检测）想申请一个FEI号（正在申请DUN号）按照指导原则，我们会发送邮件给FDAGDUFAFEIRequest@fda.hhs.gov但是还有几个问题：1
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197