该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》
该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》
为什么您应该从文档、培训和变更管理入手作为QMS基础
QA计算机化系统
Why You Should Start with Document, Training and Change Management as The Building Blocks for Your QMS为什么您应该从文档、培训和变更管理入手作为 QMS 的基础EDMS Before EQMS - Wh
如何比选GMP质量管理系统(QMS、DMS、TMS)?
GMP计算机化系统
在跟众多药企质量管理数字化系统选型团队沟通过程中,深刻体验到作为项目负责人进行系统选型的不容易:一方面选到合适的QMS(泛指质量管理系统
FDA对于新药PAI的现场检查与常规的GMP检查主要差异点有哪些?PAI检查对申请人会有哪些主要的要求?该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的
该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》
细胞治疗产品---细胞冻存保护液CS10含量检测
注册申报分析方法QAQC
如题,请教各位老师:目前细胞治疗产品都会用到辅料CS10冻存保护液,其中主要成分就是DMSO。根据目前GMP指南细胞治疗里的要求,CS10作为辅料在进厂
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