我们车间是生产兽药预混剂车间，其中一种用来合成预混剂的原辅料是由本车间自己生产的，这种原辅料的生产工艺是否可以规定为两套？
某产品的溶出度检测过程中需要补液，但是补液后，整个溶出过程中温度监控会出现超出37±0.5度的情况，因为我们使用的溶出仪监控整个溶出过程的温
新建厂房（生物车间，生产冻干粉的），在生产区域发现有虫子，回风口也发现有虫子，以前没做过生物制剂生产，不知道生物车间生产区域的回风口
同一种物料（名称，规格，检验标准都一致），但是不同的供应商，是否需要设立不同的物料编码？同一种物料不同供应商用同一个物料编码，需追溯
冻干机的掺气阀经常坏，导致真空异常，但是我们有一个备用方案掺气，这个偏差重复出现，该怎么制定预防措施呢？（之前发生偏差时的预防措施是
现在的轧盖环境是C级背景，A级环境，请了个顾问说不满足欧盟的要求，真的吗，EU GMP无菌附录里不是说B+A和C+A都可以吗，求专家解惑
一原料药目前生产工艺为四步化学反应，想减少一步化学反应，将原中间体1变为起始物料。目前的起始物料采购困难且质量波动较大，中间体1质量稳定
理化和微生物都取一倍，还要再取一倍的备份，再取一个留样，是一次理化检测量的2到3倍，是不是很麻烦啊，感觉取个物料我得取4份，一份检测理化
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