各位老师，无菌药品的生产，洁净室的再确认，你们每次都做了微生物了吗？
无菌验证与消毒效力GMP
各位老师，无菌药品的生产，洁净室的再确认，你们每次都做了微生物了吗？欧盟附录及中国附录（征求）再确认里面的至少包含的项没有微生物。 各位实际实践是怎么评估的呢？
2025-05-23 09:17 匿名     
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再确认是可以不必做，当然根据你们的回顾报告进行风险评估，这些法规都没有强制要求怎么样，都是根据风险。

2025-05-27 13:27 陆云     
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