我公司为另外一家公司的子公司,但是管理体系属于独立管理,其中有一种原料两家公司均使用,如果签订采购合同、发票,放行前进行全检检验,子

消毒剂验证应该参考哪个标准?以下是消毒技术规范中的试验项目。但是不是很明白。 中和剂悬液鉴试验 悬液定量试验 表面擦拭试验 手消毒现场试验

USP211 砷盐检测标准砷制备过程中样品和标准同法处理,样品在二乙基二硫代氨基甲酸银吸收液中有微红色络合物生成,但标准砷溶液中二乙基二硫代氨

相对湿度的高低对冻干粉针剂的半成品(轧盖后)有哪些影响?仅存放该类半成品的阴凉库可否不进行湿度控制,仅控制温度?

粉散剂作为制剂的一种类型,有时候工艺只是进行单纯的物料混合,因原辅料的粒度,比容不同造成搅拌混匀不理想,无法象原料或液体制剂那样均一

检验分散剂时,经常发现在不同部位取样的样品含量差值比较大,称样量越少,差异越大,怀疑原因为粉散剂只存在物理混合,而不同物料的粒度,堆

按工序对设备进行操作规程编写,但有的岗位有好几台型号不同的设备,在编写操作规程时是单独进行还是可以统一编写

在学习FDA指南时,尾注关于文章内容的解释也是非常重要的。但是在学习指南的过程中,尾注中往往会看到“Id”,不明白Id是什么意思

在计算中间产物效价时需要做标准曲线,但是未规定具体的标准曲线制定周期,现在想增加周期,没有法规规定,初步想按照生产批数的多少制定标准

由于发酵生产地点改变,需要增加放料管道,是否需要做清洁验证和设备验证、

接受GMP检查时,提到干燥工艺参数干燥时间需要验证挑战。我们实际干燥工艺参数设定为进风量、进风温度、物料温度,干燥失重要求等,未考虑干燥

ISO14644-1中一句话: For non-unidirectional airflow cleanrooms or clean zones, locations may not be representative if they are located directly beneath non-diffused air supply air sources 请

目前我们公司已经在一幢厂房内建了一条无菌原料药的提取生产线,有配套的无菌冻干洁净区,为满足不同客户,需要在同一厂房内(闲置区)再建一个非

哪些因素将影响擦拭回收率结果?如果两个产品(A、B)在同一设备表面进行擦拭回收率实验,使用不同的溶媒(C、D)即A使用溶媒C,B使用溶媒D,A在

Loading

共179页 - 第158页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179