消毒剂验证应该参考哪个标准?以下是消毒技术规范中的试验项目。但是不是很明白。 中和剂悬液鉴试验 悬液定量试验 表面擦拭试验 手消毒现场试验
USP211 砷盐检测标准砷制备过程中样品和标准同法处理,样品在二乙基二硫代氨基甲酸银吸收液中有微红色络合物生成,但标准砷溶液中二乙基二硫代氨
相对湿度的高低对冻干粉针剂的半成品(轧盖后)有哪些影响?仅存放该类半成品的阴凉库可否不进行湿度控制,仅控制温度?
粉散剂作为制剂的一种类型,有时候工艺只是进行单纯的物料混合,因原辅料的粒度,比容不同造成搅拌混匀不理想,无法象原料或液体制剂那样均一
检验分散剂时,经常发现在不同部位取样的样品含量差值比较大,称样量越少,差异越大,怀疑原因为粉散剂只存在物理混合,而不同物料的粒度,堆
按工序对设备进行操作规程编写,但有的岗位有好几台型号不同的设备,在编写操作规程时是单独进行还是可以统一编写
在学习FDA指南时,尾注关于文章内容的解释也是非常重要的。但是在学习指南的过程中,尾注中往往会看到“Id”,不明白Id是什么意思
在计算中间产物效价时需要做标准曲线,但是未规定具体的标准曲线制定周期,现在想增加周期,没有法规规定,初步想按照生产批数的多少制定标准
ISO14644-1中一句话: For non-unidirectional airflow cleanrooms or clean zones, locations may not be representative if they are located directly beneath non-diffused air supply air sources 请
架盘天平刻度为1g,2g,3g......请问读书时如果在1-2g之间需要估读吗
目前我们公司已经在一幢厂房内建了一条无菌原料药的提取生产线,有配套的无菌冻干洁净区,为满足不同客户,需要在同一厂房内(闲置区)再建一个非
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