千呼万唤始出来,国家局于2022-05-09发布了《药品管理法实施条例(征求意见)》,阅读一遍后有几点疑问想切磋: 1. 关于儿童用药 第二十八条【儿童
pall水滤芯泡点值标准下限制定标准必须使用厂家验证给的不高于标准完整性限值的110%吗?使用滤芯厂家说明书给的标准不低于0.3172是否可以,有哪些证
原料药的起始物料供应商因环保问题停产了,我这边刚报,还关联了制剂,大家有啥好建议么?
3月17日,由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布《中药材生产质量管理规范》(2022年第22号公告),公告发布即实施,结束
请教下各位大神,EU标准的注射剂最小装量哪里可以查的到啊,翻遍了识林,好像就只有USP和药典会的。查看了EP药典和BP药典,也找不到,还是我没找
一个注射剂在国外上市,在中国未进口,但是原研厂家和国内合作生产了该注射剂,这算地产化么?按照分类,是新三类还是新四类?
药品年度报告管理规定模板(2022年版)公用部分中表1要求生产地址填写到具体的生产车间、生产线,后边又单独列出了这两项,是否在生产地址栏按照
药品年度报告管理规定模板(2022年版)中,需要上传的质量管理概述、药物警戒体系概述,是否还需要单独审批?
直播时间:05月09日(周一晚)19:00直播链接:https://wx9d6b2ccfdfeed15b.wx.ckjr001.com/kpv2p/9p97rq/?#/homePage/live/liveDetail?liveId=488460扫码观看:课程介绍:微生物限
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