5.1类进口注册审评期间可以发起API供应商变更么
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各位老师，请问5.1类进口注册审评期间可以发起API供应商变更么，变更后的API在国内已转A，且到时国外也批准了

2025-06-11 09:59 匿名     
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在 5.1 类进口药品注册审评期间，可以发起 API 供应商变更，参照《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》，结合API变更具体情况评估风险，重大变更可能会影响注册审评，中等及微小变更提交补充申请即可。

2025-06-12 16:12 Jyolo     
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