如临床治疗剂量为5mg、10mg和20mg，但药物品规只有5mg和10mg规格时，这时应选择受试制剂10mg/片*1片与参比制剂的10mg/片*1片（单个制剂最高规格），还是受
在原料药与制剂关联审评后，若制剂改变原料供应商，而新供应商已经取得文号和GMP证书，那么还必须在登记平台登记吗？
谢谢回答，关于关注点不同这个比较好解决，在审计前肯定需收集和汇总相应的关注点，保证审计时能兼顾各公司的需求，但是现在的问题是，这样做
如果成立集团质量中心，是需要考虑整合集团质量资源，提供效率，节约成本的，但合规的问题也不容忽略，不知统筹子公司的审计资源，对于共同的
如题，A级区是否需要做恢复性试验？有客户提出B级区做了恢复性试验，更关键的A级更应该做。请问，有没有法规要求？如何做？（目前A级是用层流保
各位老师：请问注射剂毒理批次用于非临床研究，给药途径是API冻干剂直接静脉注射；是否需要进行微生物与内毒素控制呢？有相关的法规要求吗？谢
Loading
共156页 - 第123页
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156
{{iscollection}}