非临床、临床服务的CRO、SMO他们的服务是否对用药安全有直接影响,对于这类服务商的管理级别有必要和药品承运商的管理级别一样吗?

企业发酵车间有时候发酵会染菌,有时候一个月染1-3罐批,有时候三个月染1批,有时候半年染几罐批。每次都要偏差处理吗?偏差升级怎么处理?

请问申报资料模块一中要求的研制情况信息表,生产情况信息表与CFDI“药品注册生产现场核查确认表"中要求填的药学研制情况汇总表、药学生产情况汇

利用MINITAB统计软件进行PDATR60(工艺验证生:命周期方法)中统计学分析操作PDATR60为制药工艺验证(PV)生命周期方法的实施提供实用指南。而其中的关

5月11日,IPEM 联合识林邀请到美国霍金路伟(Hogan Lovells)三位资深专家,就美国 FDA 如果恢复境外 GMP 检查与国内产业界展开线上交流活动。三位专家分

一次性使用血袋使用环氧乙烷灭菌时,对环氧乙烷灭菌的加药量、温度、压力、灭菌时间、湿度进行监控,同时使用生物指示剂确认灭菌效果,但未对

Loading

共179页 - 第100页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179