请问一下药用标签需要进行稳定性考察吗？比如高温高湿或者其他的需要考察项目，

我们现在是QA查QC计算机化系统的审计追踪，每个月都要把所有系统查一遍，检查频率能不能降到季度或半年？

老师，您好，如题，盼回复！

药监局发的文件有时是管理办法，有时是公告，有时是进一步完善的公告，如何确定哪些有效，哪些被替代了，关于同一主题会不会同时有几个有效的

请问，原料药生产所用的原料必须有鉴别项，除了GMP2010有规定外，欧盟和FDA有相关法规明确规定吗？

是否有检测方法和标准

新建洁净工程，空调使用袋式初中效，厂商安装方向有横有竖，希望全部为竖直方向安装（与老厂房一样），厂商回复没有影响。故想了解初中效全部

考虑把中间体控制的方法从TLC方法替换为HPLC方法，在生产过程中使用原来的TLC方法的结果放行，同时计划使用生产上的中间体进行HPLC方法学的开发，这

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通风干燥及脉动柜干燥的标准及依据是什么？

NMPA 药品经营监督管理办法征求意见稿第二十八条【持有人委托销售】药品上市许可持有人可委托合同生产企业或药品经营企业销售其所持有药品，接受

目前公司内有一物料，国内申报品种与ANDA品种均使用该物料。领导考虑到物料成本，故打算对该桶物料根据不同品种用途同时建立2个质量标准。哪个品

官网上的查询数据只能查通过检查的次数，公司重复通过的不会排除，求具体的数据，多谢啦

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国外递交注册要求提供国内饮用水符合WHO水质标准的证明，我们初步的回答是国内饮用水的标准指定是参考了WHO的水质标准，但是不接受，想问问如何