生物药在美国FDA进行I期临床，计划延长药品的有效期，FDA有什么技术要求吗，变更流程大致如何进行呀？目前有药品稳定性数据。
中国药品的标签要求是2022年6月，2022年6月20日，2022/06,2022/06/20,2022.06，2022.06.20等，国外市场有要求吗？之前看到CFR21又说医疗器械是2022-06-20，欧盟GMP附
物料管理中，经常出现后入厂的物料有效期/重测期，比先入厂的要早几个月甚至半年--1年的，且基于采购商务因素，这个现象一直无法规避。这个时候
如果安装稳压电源是否可以和稳定性试验箱安装在一个房间内？稳定性试验箱是否有必要增加稳压电源？
老师您好： 已做过微生物方法学确认的物料，改变了物料的灭菌方式，由辐照灭菌改为过热蒸汽灭菌，需要重新验证微生物方法学吗？
产品质量回顾中溶媒回收和套用的质量回顾如何进行，主要从哪几个方面进行分析，比如套用20次，第10次、19次进行检测，这样的如何进行分析
中国药品的标签要求是2022年6月，2022年6月20日，2022/06,2022/06/20,2022.06，2022.06.20等，国外市场有要求吗？之前看到CFR21又说医疗器械是2022-06-20，欧盟GMP附
化药外用制剂，辅料花生油需要预处理，预处理工序为加热罐中加热去除花生蛋白，CMO那边洁净区没位置放加热罐了，想把这一步放在一般区，这样可
EOPC与LIVCA
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193