GMP 附录中的这个取样原则与WHO取样指南中的N plan类似，建议执行根号N+1，关于取样原则和取样件数的规定，可以参考最新的ECA取样及样品管理指南

Laboratory Data Management Guidance – Sampling and Sample Management
实验室数据管理指南——取样与样品管理
ECA | 2025-04

https://lib.shilinx.com:443/u/nhisal

GMP方法：当 n <= 3 时，每件抽样；当 3 < n <= 300 时，按 √n + 1 取样量随机抽样；当 n > 300 时，按 (√n / 2)+1 取样量随机抽样。

例如来货320件，取样量为： √300+1+ (√20 / 2)+1 

药典方法：总包件数不足5件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5％比例取样； 超过1000件的，超过部分按1％比例取样。

这个在某些审计中被提出过，要求增加一个额外的要求，即除了这个原则外，还要求不得小于19件取样数。（都是按照最大的取样）