物料编码实际已经使用，但文件附件未及时更新。
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》P30~P34“七、变更生产批量”“普通口服固体制剂和非无菌半固体制剂的生产批量变更在关
HMI组态应用程序、PLC组态应用程序、CDS系统应用程序以及定制开发接口程序分别是什么意思，能否分别举例说明？谢谢。
根据国外的现状及目前化药注射剂一致性评价的要求，对于工艺中不应该使用活性炭。如果现行工艺中加有活性炭，需要做哪些方面的研究以证明不使
GMP附录生物制品:生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和
在做一个滴眼液项目，规格是5ml:5mg，用法用量为:一次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。最大日剂量怎么定？
有些产品是人体内的常规激素，不属于法规要求单独生产的性激素和皮质激素产品，查不到具体OEL值，如果以单日治疗量代替计算属于4级，那么请问大
摘要：本文从现行国家法律层面，对药品、保健食品、特医食品和新资源食品的基本内涵和配方组成作了介绍，围绕相关的监管制度进行了比较分析。
2021年12月24日上午，中国健康传媒集团中国医药报社邀请了国家药监局药品审评中心合规处副处长赵明和国家药监局食品药品审核查验中心检查三处副处
药用辅料，在药典中没有收录该物质，没有药典法规可以参考，检测项目及标准参考厂家COA是否合适？
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156