公司准备上扫码系统来管理无菌服，涉及工作服清洗灭菌次数计数、灭菌后至使用的时效控制，本人对扫码射频原理不清楚，不知道这样的系统在计算
这三个公用系统设施，运用FMEA，该如何详细地进行风险识别、分析、评估及采取措施
我们现在有两台摇摆颗粒机，固定在闲置房间内，待某品种生产工艺需要此设备时转移至生产房间使用，使用后彻底清洁后放回闲置房间，请问此做法
TOC=TC-IC，瓶垫重复使用会导致IC大，TC也会大，二者相减，理论上TOC不变，是否TOC小瓶的垫子无需更换？ 更换的话，周期怎么定呢？
FDA人用药的GMP是根据ICH Q7a（只适用于人用原料药）。但是没有找到FDA兽用原料药的相关指南或法规规定。想了解FDA是否兽用原料药是否可以与人用药共
GMP中规定了物料的质量标准中需要有批准的供应商，那么所有物料标准中必须有这一项吗？我们已经有系统的合格供应商目录清单，是否可以不在标准
有一产品使用的是10ml的玻璃瓶,产品装量不到1ml并且产品 特别粘稠类似膏剂，但是属于小容量注射剂，药典规定可见异物的控制方法为灯检，请问各位
无菌API的前一步，即由合成车间生产的半成品，按照以销定产模式，通常生产后没多久就用于无菌API生产了，不会储存很久。对于这类半成品，复验期
DMF是激活状态才能进行CA，CA后给出DMF号并公布在FDA网站上供制剂生产商引用，可是不是只有制剂生产商引用了才说明DMF是激活了么？搞不明白，求回答
请问，在厂区内（车间外）的草地等地是否能使用杀虫剂和除草剂呢？ 查了些EU，FDA和国内的要求，个人理解大部分的要求是不允许在生产和贮藏区域
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