常规上市申请品种查询不到进度的原因是为什么?
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生物制品的上市申请,常规品种,国内有已上市产品,可以查到上市受理号。一开始可以在审评任务公示中“新报任务公示”查询到审评进度,过几个月在审评任务公示中“新报任务公示”以及“补充资料任务公示”均查不到该受理号。同时查询NMPA的中送达信息的“药品通知件送达信息”中也没有看到该品种信息。请问下各位老师这种情况是为什么?主动撤回了吗?主动撤回在NMPA中是查询不到的是吗?
2025-10-15 16:36 爱生活爱雪     
3个回答

可能是收到了补正通知吧

收到通知后会离开“新报任务公示”队列,企业需要时间准备补正资料,等CDE接收了补正资料后,才会在“补充资料任务公示”队列出现开始计时

2025-10-24 14:25 积风     
爱生活爱雪 2025-10-27 09:43

谢谢老师分享,有可能是在补充资料的时间内

是的,可能企业自动撤回品种,因此查阅不到信息。可以用药智或者药渡网查询试试。

2025-10-21 06:33 兰馨格     

可能是主动撤回了,建议可以借助收费数据库查询

2025-10-16 13:16 Y_乐知