真的对研发CMC的质量体系提出这么高的要求了吗？其他省份什么态度？天津内部的企业都已经开始逐步执行了吗？

文中对于“研发机构”、“研发工作”、“研制”、“试制”的定义和范围是什么？

全文的适用范围是什么？（个人疑惑：里面涉及了一些对于工艺验证的要求，虽然规定与GMP的规定没有冲突，但是如果工艺验证阶段已经有明确详细的GMP的管理要求，为何在研究阶段还需要强调？）

文中涉及的“工艺信息登记”是什么？是省局药监部门的登记要求吗？

原文件可点击识林链接《药物研发药学研究质量管理指南（试行）》，也可去官网查阅。