各位老师
生物药，新药，1期，IND批次都已生产完毕，都已放行。之前中美双报，都已经IND批准，临床试验中国已经启动，美国的虽已获批还未启动（招募中）。现在，也计划考虑也申报欧盟进行临床试验，申报欧盟进行临床试验。
那么对于申报欧盟：质量，注册，临床等方面分别需要准备哪些工作？

最后个人疑问：本着事务的本质，既然已经申报美国了，美国人种是基本就是欧盟的后代或是白人，或是黑人或是黄人，或是杂种（这个居多吧），是否可以直接引用美国的数据，美国与欧盟监管也差不多，那么是否有必要再浪费大量的人力，物力，再在欧盟进行临床试验？ 这不是资源的浪费吗？