纯化水制备对于软化器出水硬度的标准是什么
厂房、设施、设备
纯化水制备系统的各工序出水标准依据是什么，比如活性炭出口的指标，软化器出口的指标、标准依据出自哪（行业经验除外）
2025-10-24 08:50 宇涵     
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这个内容，好像没有法规出处，只会基于各个设备厂家的设计来监控了，作为工厂检测，也只会检测最终出来的纯化水是否符合法规要求。

2025-10-27 08:54 铅笔小旧     
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《制药用水系统（第二版）》—张功臣主编，第373页中表13.3 纯化水性能确认取样点及检测计划（示例）表中有列明多介质过滤器出水SDI、软化器出水硬度、活性炭过滤器出水余氯的取样频率.

硬度：2023版GMP指南P490 :软化器的主要功能是用钠型树脂中可交换的 Na 来交换出原水中的钙、镁离子而降低水的硬度，以防止钙、镁等离子在反渗透膜表面结垢，使原水变成软化水后出水硬度能达到不高于 3ppm的水平。
微生物：中国药典：纯化水和注射用水检验项目 表4-1最后一项 微生物限度：需氧菌总睡≤100CFU/cm
浊度：2023版GMP指南P487：出水浊度≤ 3，SDI ≤ 5，达到反渗透系统有关浊度与 SDI 的进水要求
余氯：2023版GMP指南P487：活性炭过滤器的产水余氯不超过 0.1 ppm

2025-10-27 09:18 Stark     
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这些都是基于流程和工艺的设计，没有特定的标准，行业标准只针对最终出口水质

2025-10-25 15:03 马大修     
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