能确定这个区域或者厂房只有临床阶段的产品？ 这个阶段没有实际的监管人员去现场检查，可以一档程度上基于风险进行控制。还要看具体的控制方式是如何的。上有包括很多工艺组步骤，一些敞口操作，入接种，摇瓶等怎么进行的。

最重要的，你说的生物制品是哪种，含毒株的这种不太可能接收这样吧，抗体类的风险还地点

其实可不可以贵公司在进行共线风险评估中会识别不同品种的关键风险与控制措施，其中存在交叉污染风险、操作混淆风险。不建议进行，若企业计划实施此类操作，需提前进行风险评估（如FMEA分析），制定详细的隔离方案，并通过模拟演练验证可行性。同时，与监管机构保持沟通，确保方案符合预期。

如何进行风险控制才是重要的吧

对于CXO不可能一个受托方项目匹配一个班子的。

那么现实问题就是如此，如果自己不放心必定选择价格高的委托方，或者自己承担更多。还有加强审计，质量协议，过程把关等环节来控制自己的项目质量。

到了下游，那么通常把控更加严格一些，尤其是自己的一些重点项目。

说实话，原料药较前面步骤的生产，倒是见过这么做的。  但生物制品，就算是分段生产的讨论，不也现在都还在试运行阶段吗？ 这种做法倒好，直接这么搞？？瞎搞哦。

 生物制品，啥时候可以跑这么快了？

  引用一位权威老师的一句话：

         这种做法就是把GMP当废纸！！！！！