不要求。

上市申请前完成工艺验证，即PPQ；

上市后做持续工艺验证（Continued Process Verification）即可，详见：FDA Guidance Process Validation: General Principles and Practices

正常是需要工艺验证后才可以进行首次注册申报，其后根据工艺稳定性执行CPV，不排除需要进行再次工艺验证，但不是强制的。除非你附条件批准是有特别的提到。

没有要求需要再做工艺验证。如果有上市后变更，需要符合上市后药学变更指导原则要求。

根据《药品注册管理办法》（总局令第27号）第三十四条 申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。经对申报资料进行形式审查，符合要求的，予以受理。 

所以在提出药品上市许可申请前需要完成工艺验证。产品获批后无需再开展工艺验证，除非涉及变更和工艺持续验证的周期。如涉及变更，需要结合变更研究要求评估是否需要开展工艺验证。 

没有这个要求。

产品获批后，无需在进行一次工艺验证。但是需要注册生产发生变更时需要重新进行验证，同时需要关注年度验证的时间。

产品首次获批后没有对需要再次工艺验证提出要求，但是注意看下验证报告的再验证周期，如果周期时间到了，可能涉及到需要。

依据[CFDI]《工艺验证检查指南》产品注册申报首次获批后通常不需要再开展一次工艺验证。

无需，获批后即可按批准工艺组织商业化生产

注册申报指的上市申请的话，是没有强制要求在获批后再进行一次常规的工艺验证。但是现在要求提供上市后持续工艺验证计划。或者特殊情况下，会要求发补，但通常会是要求获批前执行完毕。附条件批准的话，也会讲清楚。