只考虑灭菌效果，掉温后又回到121℃ 并维持了了18min，简单点考虑F0=18已经>12了，灭菌效果是可以保障的

这个灭菌循环是不成功的，湿热灭菌需要在持续高温的情况下才能达到预设的热穿透效果，中间掉温可能导致热穿透不彻底，无法将微生物全部杀灭。

1. 可以允许出现低于121度的情况，但能到多低需要有规定，这个规定需要来自验证过程，或者开发研究过程，要有数据支持。

2. 看下灭菌柜的设计逻辑，如果没有要求持续高于121度，建议更改程序设置，如果要求高于121度，还有13分钟这么长时间低于，灭菌柜或探头应该是出问题了。

3. 出现温度低于121，停止计量，温度升上来后，继续灭菌，累积30分钟，这种做法需要验证或灭菌工艺开发支持。通俗点讲，很可能这个微生物快要灭死的时候，温度掉了，它趁机又恢复了。

4. 建议把灭菌柜设置为不能低于121度，且不能掉温，反正是器械，又不是产品，掉温就重新灭菌。

有风险，相当于是121℃灭菌12min，然后再低于121℃13min（具体数据不清楚），在121℃18min三个程序，如果你污染的微生物中包含有难以灭菌的微生物可能会导致灭菌不合格。风险可以通过验证挑战以及F0值的计算进一步分析；

1. 灭菌时间是根据一定温度下的杀菌速率来确定的。在温度下降的情况下，实际的杀菌速率可能减慢，这意味着即使后续恢复到规定的温度，之前的时间可能不足以达到必要的灭菌效果。

2. 湿热灭菌过程中，温度的变化可能导致灭菌柜内部湿度的变化，从而影响到灭菌效果。温度控制不稳定可能导致湿度变化，进而影响灭菌效果。