首先需要确定您的产品种类，是否属于澳大利亚特殊监管类的产品，例如生物制品、人体血液组织，造血干细胞，补充和登记类药品等。对于这些产品，由于监管和GMP标准的差异，TGA通常不会认可其余国家的GMP许可，必须由TGA实施现场检查。

其次，判断您的生产设施是属于境内还是境外；因为制造商TGA GMP许可途径取决于该检查是在本国境内还是境外进行的（注：这里的本国境内外是指制造商在已取得GMP许可的MRA国家的境内或境外，而非澳大利亚）：

• 当属于境内检查时，采用检查互认GMP许可的方式；
• 当属于境外检查时，采用合规验证的方式（新西兰除外）

目前与TGA签订有MRA的国家包括：

奥地利、比利时、加拿大、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、拉托维亚、列支敦士登、卢森堡、马耳他、荷兰、新西兰、威、波兰、葡萄牙、新加坡、斯洛伐克共和国、西班牙、瑞典、瑞士、英国。

其中，对于合规验证的方式，TGA仅接受FDA、EDQM以及某些情况下PIC/S成员国的GMP检查结果。需要特别说明的是，对于PIC/S成员国，如果该检查是境外的或检查是该国在加入PIC/S之前的，这种情形将不被TGA认可。

参考资料：

TGA Industry Manufacturing medicines - 识林 (shilinx.com)

International agreements and arrangements for GMP clearance | Therapeutic Goods Administration (TGA)

TGA Industry Manufacturing medicines Australian manufacturing licences and overseas GMP certification - 识林 (shilinx.com)