制药企业未生效的批生产记录(包括试行版记录)能够投入使用吗?
QA

GMP文件都需要经过技术部门和质量部门进行审核批准后生效后才投入使用，当工艺发生变更时，能不能将变更后记录的生效日期空着来作为试行版的记录使用？待验证合格后才将生效日期填上作为正式记录使用。

2017-07-05 17:54 益友     
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不能，记录文件都必须是经过批准才能使用，使用未生效版本文件是偏差

2022-09-05 23:53 One8     
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不能，记录文件都必须是经过批准才能使用。可以修订一份记录用于验证批，待验证完成后，再修订一次。

2017-07-10 07:59 路边的草     
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GMP文件都需要经过技术部门和质量部门进行审核批准后生效后才投入使用。GMP记录要执行GMP管理。

2017-07-07 14:15 梁天     
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