• 质量管理成熟度Quality Maturity Management (QMM)

其在FDA网页上的定义是：Quality management maturity (QMM) is the state attained when drug manufacturers have consistent, reliable, and robust business processes to achieve quality objectives and promote continual improvement.

首先推荐识林主题词-质量管理成熟度，这里面有对QMM的介绍，还提供了相关法规的拓展阅读链接。

另外，识林这篇质量管理成熟度：迈向 21 世纪药品质量的必要步骤也值得一看。

关于如何开展工作，除了参考上述的链接，还可以参考FDA质量管理成熟度白皮书

• 质量文化Quality Culture

识林主题词-质量文化中很清楚的讲明了质量文化的定义：

什么是质量文化？我们使用质量文化一词来表示组织在质量方面的整体行为和态度，其中质量意味着将患者和客户的利益和安全放在首位。质量文化可以很强大——意味着组织表现出有利于质量的态度和行为——或者它可以很差——意味着组织表现出不将患者和客户的利益和安全放在首位的态度和行为。

另外推荐一下识林这篇2017 PDA药品质量量度和质量文化会议简报

关于如何开展工作，可参考相关指南ISPE – PDA Guide to Improving Quality Culture in Pharmaceutical Manufacturing Facilities，这篇识林没有中文版，我在网上有搜到这个指南的中文版（翻译准确度请自行判断）

质量管理成熟度和质量文化成熟度是两个不同的概念。
质量管理成熟度是指一个组织在质量管理方面的成熟程度。它衡量了组织在质量管理体系的建立、实施和持续改进方面的能力和水平。常用的评估模型有CMMI（能力成熟度模型集成）和ISO 9001等。
而质量文化成熟度是指一个组织在质量文化方面的成熟程度。它衡量了组织中员工对于质量的认知、态度和行为。一个具有良好质量文化的组织，员工对于质量有高度重视，具备主动发现问题、持续改进和追求卓越的意识。
要良好开展质量文化成熟度工作，可以采取以下措施：
1. 建立明确的质量价值观：制定并传达组织对于质量的价值观念，让员工明确知道为什么重视质量以及如何为之努力。
2. 提供培训与教育：通过培训与教育，提高员工对于质量管理知识和技能的掌握，增强他们的质量意识和质量管理能力。
3. 建立激励机制：设立激励机制，奖励那些在质量管理方面表现出色的员工，激发他们的积极性和主动性。
4. 加强沟通与反馈：建立畅通的沟通渠道，鼓励员工提出质量改进的意见和建议，并及时给予反馈，让员工感受到他们的声音被重视。
5. 持续改进：建立持续改进机制，通过不断地分析问题、找寻根本原因、采取有效措施来改进质量管理体系和工作流程。
通过以上措施，可以逐步提升组织的质量文化成熟度，使其成为一个重视质量、追求卓越的组织。这将有助于提高产品质量、满足客户需求，并在市场竞争中取得优势。