原料药零头当粗品加入下一批，有效期如何制定？
生产管理

原料药零头当粗品加入下一批，有效期如何制定？

2023-07-04 15:47 匿名     
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应该是根据你原料药零头的生产日期算起的保质期。

可以参考一下ICH Q7A（未找到识林的链接，这里提供的是CDE的ICH指导原则链接）的

8.47 混合批号的有效期或复验期应当根据混合物中最早的尾料或批次的生产日期决定。

2023-07-13 13:10 白bai     
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