AB级气流流型视频拍摄周期
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2024-11-14 11:22 用户9o0j     
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欧盟GMP附录1和PDA TR13，要求洁净室初始确认时，A、B级做气流可视化研究；

PDA TR13 要求洁净室初始确认C、D级做气流分布（air flow distribution）。再确认时，B、C、D级做气流分布，每年一次；

PDA point to consider No. 1 Aseptic Processing，Section I topic B.1 气流可视化，无变更时，不超过5年。

2024-11-15 20:32 Sumei     
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中国药典四部9205

Point to Consider for Aseptic Processing-2023


2024-11-15 09:14 亦心     
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