固体制剂车间压缩空气监测点位及频次
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固体制剂车间压缩空气每个使用点都监测吗，还是只监测分支管路，监测频次和项目怎么定，评估依据的法规
2024-11-14 11:18 Caifq     
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根据风险评估确定，如用点跟GMP相关的，跟产品直接接触或间接接触的，跟GMP不相关的。监测频次根据风险的高低，可为月、季、年不等；监测项目包括：露点或水分、含油量、微生物限度、固体颗粒。可参考GMP指南 无菌制剂分册，3.2.4章节

2024-11-19 20:56 Sumei     
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