生物安全柜，洁净工作台，灌装机气流流型多长时间拍摄一次
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2024-11-13 08:36 用户9o0j     
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欧盟附录1， 4.32章节，关于空调系统再确认没有提到气流可视化的内容；在PDA TR13里，对于A级也没有提到气流可视化， 但对B、C、D级每年需要做气流分布（air flow distribution）。由此推断，气流可视化（air flow visualization）在A级初始确认时做，以后变更时（影响气流的变更，如干预操作的变更等），根据评估确定； 没有变更时，也可以定一个周期，根据风险的高低定3年或5年。

2024-11-13 10:46 Sumei     
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中国药典四部9205

2024-11-13 21:34 亦心     
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