新版国标悬浮粒子、浮游菌测试方法执行
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新版GB医药洁净室悬浮粒子、沉降菌、浮游菌测试发布,于2026年11月1日执行,在此之前,企业是否可提前执行?

2025-11-06 11:47 匿名     
6个回答

可以提前执行

2025-11-10 16:40 七妹儿爹地     

可以提前执行,发布了就可以执行了

2025-11-08 13:57 JJF     

新版GB医药洁净室悬浮粒子、沉降菌、浮游菌的标准,请注意新版标准的标准号是GB/T  GB接标准号代表国标标准强制执行,GB/T是推荐性国家标准,企业可自愿采用.所以企业可以自行决定是否采用及执行时间。执行时间一般对于采用国标方法开具报告的实验室具有一定要求,如果企业自检的话,不强制考虑时间,需要按照企业规定执行变更流程。

2025-11-09 08:40 眉心映远     

2025版GB国标做为一般技术指南非强制标准,日常环测应首先基于GMP及药典要求,在此基础上结合洁净区实际情况制定环境监测策略,包括检测点位及检测频次等。国标更适用于环境静态检测,动态检测还需另行评估。

2025-11-07 14:59 Jyolo     

这几个国标都是推荐性标准,并非强制要求。是可以提前执行的,可以引用新发布的几个标准对现有的进行评估并确定新的方法。

2025-11-06 20:24 亦心     

可以提前进行,跟药典类似,只要正式发布了,留下的是过渡期。如果仅仅是涉及自有工厂,可以根据差距分析决定提前执行。如果是涉及第三方,需要协商开始执行时间。

2025-11-07 08:39 马大修