药品生产日期可以只保留到月份吗?年-月,没有日
生产管理其他
各位老师,近期收到一批国外的药品,生产日期只标注到月份,可以吗?有参考的法规文件吗?
2025-11-07 11:27 用户kaiu     
2个回答

当然可以了

2025-11-10 16:39 七妹儿爹地     

可以,国内外法规均有相关的规定,相关内容供参考,希望有所帮助

1、USP 7 labeling 中关于药品有效期的相关部分如下:

When all-numeric dates are used, they must be formatted using the year, the month, and, if applicable, the day, separated
by hyphens or forward slashes in one of the following formats:
YYYY-MM-DD (e.g., 2019-06-30, 2019/06/30)
YYYY-MM (e.g., 2019-06, 2019/06)
When alphanumeric dates are used, months must be displayed using at least three letters in one of the following formats:
YYYY-MMM-DD (e.g., 2019-JUN-30, 2019/JUN/30)
YYYY-MMM (e.g., 2019-JUN, 2019/JUN)
If an expiration date is stated only in terms of the year and the month, then the intended expiration date is the last day of
the stated month.

2、国家食品药品监督管理局令(第24号)  药品说明书和标签管理规定

 第二十三条
 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前1天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前1月。

2025-11-10 09:06 沐清风