购买电位滴定液,它可以实现审计追踪的功能。但是得出的数据能打印。 不能备份数据是不是也可以?
计算机化系统

购买电位滴定液,它可以实现审计追踪的功能。但是得出的数据能打印。不能备份数据是不是也可以?

2023-01-30 09:19 匿名     
Kangf 2023-01-30 13:38

是合规的,纸质数据就是元数据。

可以定期对审计追踪进行备份。根据风险评估考虑是否需要将纸质数据进行备份,比如扫描保存或者复印等。

1个回答

1、法规依据:

  中国药品数据管理规范(征求意见稿)第三十一条:用于数据的收集、存储、处理、分析、审核、报告、转移、备份、归档及检索的系统可以是计算机化的或纸质的。该仪器无法进行数据存储,打印的纸质数据即为原始数据。但应对打印数据与电子数据的一致性进行确认,归档纸质打印记录,纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。


2、建议:

    所以,是可以的。

2023-01-30 15:17 陆云