这个问题看起来比较有争议了，而且并无法规的在此说说个人看法。当然，两个都很关键，在管理要求上是基本没有差别的。

1.从风险防范角度

空调自控系统是控制空调机组以保证提供洁净环境的，算是HVAC的软件部分，是洁净环境的因。而环境监测是对洁净环境的监测和确认系统，是洁净环境的果。从预防风险的角度看，应该是因更关键（重要）。举例空调自控系统出现异常导致粒子数值超常甚至有不同级别空气互通，产品质量可能已经受到影响了。监测系统再报警已经晚了。因此，空调自控系统自身的逻辑设计、操控管理和权限要求更关键，以避免出现意外故障和误操作导致的偏差。

2.从数据重要角度

环境监视系统产生的这些数据都是法规明确要监测、乃至要作为产品放行的条件之一的。因此其数据的真实准确可靠要求是不言而喻的。但是空调自控系统产生的数据例如风量、阀门开关比这些并不会反映在产品放行的记录中。从这点看，环境监视系统的数据备份输出等要求更关键。

3.从法规的角度

看最新的欧盟无菌GMP，http://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=EU_GMP_Annex_1_Manufacture_of_Sterile_Medicinal_Products_20220822_trans，里面对于环境监测的要求是有单独的一节进行规定。但对于空调系统的有关规定其实都主要是在气流和压差的要求上，并没有对空调自控的任何规定。这可能也反映出监管方的思路，重视的是环境，而如何衡量环境就要靠能监测的那几项：压差、粒子和微生物等。因此监管要求也更容易放在环境监测上，环境监视系统的安全可靠是被监管方更容易检查的地方。

综上：从内在和原理看，空调自控系统对洁净环境更关键，但是在实际生产和质量管理中，环境监视系统表现的更关键。如果是想分配不同的管理资源，可以从不同模块例如权限控制、硬件配置等区分分配。

1。两个系统都重要，但是我知道，这个不是提问者想知道的答案。到那时两个系统作用是不同的，这一点，其他老师已经说过了，我就不重复。

2.如果必须要分的话，环境监测系统更重要，因为是直接影响放行和产品质量的，而空调自控系统是间接影响，

举例：如果环境监测系统出现问题，温湿度、压差、粒子等监视数据尤其是粒子数据，准确性和可靠性是i要被质疑，那么要对产品放行进行评估，但是如果是空调自控系统出现问题，但是环境监测系统没有问题，那么数据是准确可靠的话，产品放行是可以不受影响的。

结论：环境监测系统更重要。

两个系统都很重要。

自控系统保证空调系统运行平稳，控制温湿度、压差等波动范围，尽量少出报警，少出偏差。

监控系统自动采集空调系统相关参数，如温湿度、压差、粒子等，实时监控各参数的波动范围，超出规定的警戒限/行动限及时报警，通知相关人员及时处理，避免对洁净区环境造成影响。欧盟GMP附录1 也要求对关键压差进行持续监测和记录，并有报警系统。监控系统也是GMP 检查的重点。

1、法规依据：

    GAMP 5 良好自动化生产实践指南

2、思考：

    按照贵公司两个系统的使用情况来看，空调自控系统主要用于机组的控制和温湿度风量调节，环境监视系统主要用于关键生产房间的温湿度、压差、粒子等监视
并打印放行记录。两个系统都属于关键GXP 系统，它们两个是相互依托的，并不能简单的说哪一个系统更为关键。BMS 控制空调机组风量及温湿度调节，它直接影响EMS 系统采集的关键房间的温湿度、压差数据，因此，BMS 可以看做是给EMS 提供“公用工程”，在此公用工程条件下，达到最终需要的放行环境条件。但是，需要注意的是，若BMS 和EMS 共用的一套系统，或者有共用的传感器或控制器等情况，则需另当别论了。

BMS 与EMS 系统功能作用。EMS 系统用于数据的生成，处理及记录，并用于法规部门的监管。BMS 系统用于在系统生命周期内的关键参数控制或者关键数据控制。