PDA TR13 提到的气流分布指什么?
设备确认与验证

PDA TR13 提到的气流分布指什么?

2023-01-18 10:26 Sumei     
4个回答

指的是:气流流向。

欧盟GMP附录一2022版中,4.15提到“洁净室和区域内的气流模式应可视化,证明空气没有从较低级别区域进入到较高级别区域,并且空气不会从不太洁净的区域(例如地板)或经过可能转移污染物的操作员或设备移动到较高级别的区域。当空气流动显示出对洁净区或关键区域的风险时,应采取纠正措施,例如设计改进。静态和动态(例如模拟操作员干预)都应进行气流模式研究。应保留气流模式的录像。在确定设施的环境监测计划时,应考虑空气可视化研究的结果”。

用气流流型测试仪测试,拍视频留档(流流型测试,有的就是自动发烟,用烟雾的走向来显示气流方向。市场上有现成仪器)

2023-01-18 14:40 吹口琴的猫     

通过气流可视化研究或测试,证明当时车间或设备设计的气流流向是不是如先前设计的那样。

air flow distribution ---这个就是日常所讨论的 是紊流还是单向流, 或设计时想起到的作用(比如气流保护是否可以)等

2023-02-01 10:54 Minren     

洁净室的气流流型主要分为三类:非单向流、单向流、混合流。单向流是指沿单一方向呈平行流线,并且横断面上风速一致的气流,曾经被称为“层流”等;非单向流是指不符合单向流定义的气流,曾经被称为“乱流”等;混合流是由单向流和非单向流组合的气流

2023-01-30 08:59 龙涵     

       气流分布是指洁净区空间气流分布形式,一般会四种形式:上送下回、上送上回、下送上回、中送。根据洁净区(B、C、D)实际紊流气流分布,同时确认和了解洁净区气流滞留区域,有助于科学评估洁净区日常环境监测取样点。

2023-01-18 18:38 空空如也