用途是什么？

1.是验收吗应该是采用设计标准验收，在设计时，一定是有个遵循标准的。这个一定有的。那里写的什么标准，就应当是什么标准。

2.看需求，如GMP指南 厂房与设备中

注意换气次是算出来，至于其他的温湿度，要遵循GMP要求，没有特殊的18-26 45%-65%

1、洁净厂房的换气次数、温湿度等是在设计时就确认批准的（URS、DQ），后续按URS、设计标准验收、确认。换气次数、温湿度等可参考国标洁净厂房设计规范、ISPE指南等；

2、温湿度结合产品特性和人员的舒适程度确定，一般18-26C° 45%-65%RH；水溶液制剂湿度可以适当放宽，但要防止高效过滤器受潮和微生物滋生。

         请问这里洁净室的技术标准除了换气次数、温度、湿度，是否也包括微生物监测和悬浮粒子监测？微生物监测和悬浮粒子监测标准在《药品生产质量管理规范》（2010年修订）附录《无菌药品》中是有明确规定。

         一般洁净度级别及监测要求参照测试方法可参照ISO14644-1，根据粒子浓度划分空气洁净度等级；换气次数可参考相关指南ISPE HVAC 2.3.6 Total Airflow Volume and Ventilation Rate等；温湿度基于GMP车间产品特性，若无特殊要求，一般采用18-26℃，45%-65%（生产区域人员操作适宜环境，降低不舒适度引起人员发汗等潜在风险）。